儿童青少年近视防控已上升为国家战略,是需要全社会共同应对的重大公共卫生问题。角膜塑形镜作为被广泛认可且有效的干预方式之一,在国家近视防控体系中占据重要地位。随着临床场景日益丰富、诊疗不断精细化,患者对角膜塑形镜的个性化验配也提出了更高要求。9月1日,华厦眼科首款角膜塑形镜自主品牌“菁晰亮”在厦门正式上市。
“打造一款更贴合临床真实需求的角膜塑形镜产品,是我们推出‘菁晰亮’的初心。”华厦眼科医院集团副总裁赖玮琼表示,华厦眼科拥有院士领衔的专家团队,成熟的验配师培训体系以及覆盖全流程的质控管理,希望通过自主品牌建设,把专家经验、患者需要和产品创新更紧密地连接起来,将长期积累的专业能力转化为更优质、可及、可持续的健康获益。
临床需求的落地转化,离不开产业协同的支撑。“乐普医疗1999年成立,于2009年上市,是中国领先的高端医疗产品产业集团。”乐普医疗四川兴泰普乐医疗科技有限公司副总经理刘倩介绍,乐普医疗高品质的产品研发和制造能力,为“菁晰亮”构建了从产品设计到加工制造的全方位品质保障。高达600度的适配范围,也让“菁晰亮”成为少有的可覆盖400-600度区间的角膜塑形镜产品。
资料显示,“菁晰亮”角膜塑形镜注册证编号为国械注准20253161008,适用于符合相关验配条件、近视度数在−50度至−600度、散光度数在200度以内的配戴者近视的暂时矫正。产品采用新一代数字钻石精密加工车床,加工精度达到纳米级,相关生产体系通过ISO13485质量体系认证,并按照国家第三类医疗器械相关要求实施质量管理。
围绕“菁晰亮”的规范应用,华厦眼科同步开展验配师理论学习、试戴实操、技术答疑等系列培训,持续搭建与自主品牌相适配的专业人才队伍和质量管理体系。上市会上,“菁晰亮”第一批验配医师完成授牌认证,为产品在全国医疗服务网络中的规范落地夯实基础。