海峡导报·新福建客户端8月24日讯(记者 林少蓉 通讯员 黄诗睿)近日,厦门弘爱医院肿瘤科正式启动一项基于加速器的硼中子俘获治疗系统(AB-BNCT)联合NBB-001、NBB-002治疗复发性头颈部恶性肿瘤的Ⅱ期临床试验。该研究已获国家药品监督管理局批准及医院伦理委员会审查通过,现面向社会公开招募临床试验参与者。
据了解,硼中子俘获治疗(BNCT)是一种融合靶向药物与精准放疗的新型抗癌技术。含硼药物选择性聚集于肿瘤细胞内,经中子束照射后产生“定点爆破”效应,精准杀伤癌细胞,最大限度保护周围正常组织。对于手术或常规放疗失败的复发性头颈癌患者,该技术提供了全新的治疗可能。
本次Ⅱ期试验为单臂、开放设计,招募复发性头颈部恶性肿瘤患者(鼻咽癌和颅内肿瘤除外)。主要入选条件包括:年龄18~75岁;经组织学确诊;既往至少一种全身系统治疗失败或不耐受,或无标准治疗;血液、肝肾功能充足;既往放疗累积剂量不超过75 Gy;未接受过粒子植入;既往治疗毒性已恢复至轻度(≤1级)等。具体入选标准由研究医生最终评估确定。
经筛选合格入组的患者,申办方将提供试验药物和器械,研究医生将按照研究计划进行相应的检查、BNCT治疗和随访。
厦门弘爱医院是国内首个开展加速器BNCT临床研究的示范基地,此前已顺利完成I期注册临床试验。有意向的患者及家属,可联系厦门弘爱医院肿瘤科进行咨询评估,或关注医院官方渠道获取更多信息。咨询电话:吴老师:17705928937