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重磅!厦门一日两款创新药获批!
2025-05-30 07:17 福建盛迪、特宝生物、厦门日报


最新消息!




我省两个一类创新药获批


5月29日,我省厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)和福建盛迪医药有限公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(商品名:瑞坦宁)两个一类创新药获国家药监局批准上市。



益佩生适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。


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特宝生物的“怡培生长激素”,用于治疗3岁及以上儿童因生长激素缺乏症所致的生长缓慢。怡培生长激素注射液是采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,通过优化选择非 N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长半衰期,从而在保证疗效的同时,降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。


与短效剂型每日给药相比,益佩生可实现每周给药一次,降低了患者接受治疗时的用药频次,有效缓解身心负担,提高用药依从性,为生长激素缺乏症等相关疾病患者提供更加便捷有效的治疗选择。



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瑞坦宁是一种超长效新型固定剂量复方双通道止吐药,填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白。


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福建盛迪的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐。


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上述两个新药获批

标志着我省新药研发能力

实现“质”的突破


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