我省两个一类创新药获批
5月29日,我省厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)和福建盛迪医药有限公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(商品名:瑞坦宁)两个一类创新药获国家药监局批准上市。
益佩生适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
特宝生物的“怡培生长激素”,用于治疗3岁及以上儿童因生长激素缺乏症所致的生长缓慢。怡培生长激素注射液是采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,通过优化选择非 N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长半衰期,从而在保证疗效的同时,降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。
与短效剂型每日给药相比,益佩生可实现每周给药一次,降低了患者接受治疗时的用药频次,有效缓解身心负担,提高用药依从性,为生长激素缺乏症等相关疾病患者提供更加便捷有效的治疗选择。
瑞坦宁是一种超长效新型固定剂量复方双通道止吐药,填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白。
上述两个新药获批
标志着我省新药研发能力
实现“质”的突破